SkarpChapter 3 of 10
Skyldigheterna som kan kosta – centrala krav i PSL och GPSR
Bakom varje sanktionsavgift finns en konkret överträdelse av en skyldighet – men vilka krav är det som är så viktiga att de är sanktionssanktionerade? I denna modul synliggörs de praktiskt mest betydelsefulla skyldigheterna som företag måste ha stenkoll på.
Översikt: Varför vissa skyldigheter kan kosta dyrt
Två regelverk – ett system
I Sverige styrs allmän produktsäkerhet av produktsäkerhetslagen (PSL). På EU-nivå har GPSR (EU) 2023/988 sedan december 2024 ersatt det gamla allmänna produktsäkerhetsdirektivet.
Fokus i modulen
Vi fokuserar på de skyldigheter som kan leda till sanktionsavgift enligt PSL och hur GPSR har skärpt kraven på riskbedömning, spårbarhet och incidentrapportering.
Vem berörs?
Krav och risker gäller särskilt tillverkare, importörer, distributörer och online-aktörer som driver marknadsplatser där konsumentprodukter säljs.
Centrala säkerhetskrav – själva kärnan i PSL och GPSR
Grundkravet
Kärnan i både PSL och GPSR: endast säkra produkter får tillhandahållas konsumenter. Produkten får inte medföra risk för personskada vid normal eller rimligen förutsebar användning.
Hur säkerhet bedöms
Myndigheter ser bl.a. till produktens egenskaper, bruksanvisningar, varningar och hur konsumenter typiskt använder produkten i praktiken.
GPSR:s modernisering
GPSR skärper bedömningen: man måste beakta sårbara grupper, digitala och cyberrelaterade risker samt försäljning via onlineplattformar.
Koppling till sanktionsavgift
En osäker produkt kan leda till försäljningsförbud eller återkallelse – och vid vissa överträdelser även sanktionsavgift enligt PSL.
Informations- och varningsskyldighet – när tystnad blir dyr
Information som säkerhetsfunktion
En produkt kan bli farlig om information och varningar brister. PSL och GPSR kräver tydliga bruksanvisningar, varningar och uppgifter om ansvarig aktör.
När risk upptäcks i efterhand
Upptäcker du risk i en produkt som redan säljs måste du varna konsumenter och informera myndigheter. Att låta bli kan bli en kostsam överträdelse.
GPSR och digital information
GPSR kräver att säkerhetsinformation är lättillgänglig även online och att uppgifterna är konsekventa mellan produkt, förpackning och digital presentation.
Koppling till sanktionsavgift
Underlåtenhet att ge korrekt säkerhetsinformation kan vara en överträdelse som grundar sanktionsavgift enligt PSL.
Riskbedömning enligt GPSR – från magkänsla till dokumenterat arbete
GPSR höjer ribban
GPSR kräver systematisk och dokumenterad riskbedömning innan produkter släpps ut på marknaden – inte bara en allmän magkänsla att produkten är säker.
Vad ska bedömas?
Aktörer måste identifiera felanvändningar, risker för sårbara grupper och även digitala risker som kan uppstå via programvaruuppdateringar.
Dokumentation
Resultatet ska samlas i säkerhetsdokumentation som kan visas för marknadskontrollmyndigheter vid en kontroll eller utredning.
Sanktionsrisk vid brister
Avsaknad eller klart bristfällig riskbedömning kan bedömas som överträdelse och i vissa fall ligga till grund för sanktionsavgift enligt PSL.
Exempel: Riskbedömning i praktiken
Produkten: elektrisk leksaksbil
Ett företag säljer elektriska leksaksbilar för barn via egen webbshop och en stor onlineplattform. Hur görs en riskbedömning enligt GPSR?
Steg 1–3: Användare och risker
Företaget identifierar användare (barn och föräldrar), kartlägger risker (kvävning, brand, klämrisk) och analyserar typiska felanvändningar.
Steg 4–5: Åtgärder och dokumentation
Man förbättrar konstruktion och varningar, tar fram bildbaserade instruktioner och dokumenterar allt i ett riskbedömningsprotokoll med testresultat.
Om man låter bli
Struntar företaget i riskbedömning och inträffar en olycka kan myndigheten bedöma det som överträdelse. Det kan leda till återkallelse och sanktionsavgift.
Spårbarhet – att kunna följa produkten genom kedjan
Vad är spårbarhet?
Spårbarhet innebär att man kan följa en produkt genom hela kedjan: vem som tillverkat, importerat och distribuerat den, samt vilka partier som sålts.
GPSR:s krav
Produkter ska ha tydlig identifiering och kontaktuppgifter till ansvarig aktör. Onlineannonser ska visa samma uppgifter som finns på produkten.
Distributörernas roll
Distributörer ska kunna spåra inkommande och utgående partier och snabbt se vilka kunder som köpt en viss produkt vid en återkallelse.
Sanktionsrisk
Om spårbarheten brister kan återkallelser bli dyra och myndigheter kan bedöma att skyldigheter åsidosatts – vilket kan leda till sanktionsavgift.
Incidentrapportering – GPSR:s skärpta krav
Varför rapportering?
Incidentrapportering gör att myndigheter snabbt kan agera mot farliga produkter. Underlåten rapportering ses som en allvarlig brist.
PSL:s grundkrav
PSL kräver att företag meddelar myndigheter när de vet att en produkt är farlig och samarbetar om åtgärder som varningar och återkallelser.
GPSR skärper kraven
GPSR inför digital rapportering via Safety Business Gateway och kräver att allvarliga risker rapporteras inom mycket kort tid.
Sanktionsavgifter vid tystnad
Att inte rapportera eller strunta i myndighetsförelägganden kan vara överträdelser som leder till sanktionsavgift enligt PSL.
Tillämpningsövning: Vad skulle du göra?
Tillämpningsövning: Vad skulle du göra?
Föreställ dig att du är produktansvarig på ett företag som säljer köksmaskiner både i butik och online. En kund hör av sig och berättar att apparaten började ryka kraftigt och att en liten brand uppstod i köket.
Fundera steg för steg (svara i tanken eller skriv ner kort):
- Riskbedömning
- Vilken typ av information behöver du samla in direkt för att kunna göra en första riskbedömning?
- När går du från "enskilt tillbud" till att bedöma det som en potentiell allvarlig risk?
- Spårbarhet
- Vilka uppgifter måste du ta fram för att veta vilka partier som kan vara drabbade?
- Hur påverkas dina möjligheter om spårbarheten är dåligt dokumenterad?
- Informations- och varningsskyldighet
- När och hur skulle du informera:
- berörda kunder?
- allmänheten via webbplats/sociala medier?
- Incidentrapportering
- När är tröskeln nådd för att du ska rapportera till myndigheterna enligt PSL och GPSR?
- Vilka praktiska steg krävs för att rapportera via Safety Business Gateway?
- Sanktionsperspektivet
- Vilka av dina beslut här kan minska risken för sanktionsavgift?
- Vilka misstag (t.ex. dröjsmål, bristfällig dokumentation) ökar risken?
Försök koppla varje steg till konkreta skyldigheter: säkerhet, information, spårbarhet, rapportering.
Snabbtest: Känner du igen de sanktionskänsliga skyldigheterna?
Snabbtest: Känner du igen de sanktionskänsliga skyldigheterna?
Besvara frågan nedan för att testa din förståelse.
Vilken av följande situationer är mest typiskt kopplad till risk för sanktionsavgift enligt PSL, i ljuset av GPSR?
- Ett företag gör en noggrann riskbedömning men glömmer att spara underlaget internt.
- Ett företag får kännedom om allvarliga olyckor med en produkt men väntar flera månader med att rapportera till myndigheterna och informera kunder.
- Ett företag ändrar designen på en produkt för att den ska bli snyggare, men den tekniska säkerheten försämras inte.
Show Answer
Answer: B) Ett företag får kännedom om allvarliga olyckor med en produkt men väntar flera månader med att rapportera till myndigheterna och informera kunder.
Att dröja med rapportering och information vid kännedom om allvarliga olyckor är en typisk och allvarlig överträdelse av rapporterings- och informationsskyldigheten. Det kan ligga till grund för sanktionsavgift. De andra alternativen kan vara problematiska men är mindre typiska exempel på sanktionsgrundande beteende.
Repetition: Nyckelbegrepp och skyldigheter
Repetition: Nyckelbegrepp och skyldigheter
Använd korten för att repetera de centrala begreppen.
- Produktsäkerhetslagen (PSL)
- Svensk lag som reglerar allmän produktsäkerhet. Innehåller bl.a. krav på att endast säkra produkter får tillhandahållas och möjligheter att besluta om sanktionsavgifter vid vissa överträdelser.
- GPSR (EU) 2023/988
- EU-förordning om allmän produktsäkerhet som sedan december 2024 ersätter det tidigare direktivet. Skärper krav på riskbedömning, spårbarhet, digital handel och incidentrapportering.
- Riskbedömning
- Systematisk analys av vilka risker en produkt kan innebära, inklusive felanvändning och risker för sårbara grupper. Enligt GPSR ska den vara dokumenterad och kunna visas för myndigheter.
- Spårbarhet
- Möjligheten att följa en produkt genom hela distributionskedjan (t.ex. via batchnummer och kundregister) för att snabbt kunna identifiera och återkalla farliga produkter.
- Incidentrapportering
- Skyldigheten att snabbt rapportera allvarliga olyckor och säkerhetsproblem med produkter till behöriga myndigheter, numera ofta via Safety Business Gateway enligt GPSR.
- Informations- och varningsskyldighet
- Kravet att ge tydliga instruktioner, varningar och kontaktuppgifter, samt att informera konsumenter och myndigheter när en risk upptäcks i efterhand.
- Sanktionsavgift
- Ekonomisk sanktion som kan beslutas av myndighet vid vissa överträdelser av PSL och EU-baserade produktsäkerhetskrav. Storleken påverkas av bl.a. överträdelsens allvar och företagens omsättning.
Key Terms
- Spårbarhet
- Förmågan att identifiera och följa en produkt genom leverantörskedjan, ofta med hjälp av batchnummer, serienummer och dokumentation över leveranser.
- Riskbedömning
- Systematisk process för att identifiera, analysera och värdera risker med en produkt, inklusive normal användning och rimligen förutsebar felanvändning.
- Sanktionsavgift
- Administrativ ekonomisk sanktion som kan påföras företag vid vissa överträdelser av produktsäkerhetsregler, utan att gå via straffrättslig domstolsprocess.
- Ekonomisk aktör
- Samlande EU-term för tillverkare, importörer, distributörer och andra företag som tillhandahåller produkter på marknaden, inklusive vissa onlineplattformar.
- Incidentrapportering
- Rapportering av allvarliga olyckor eller säkerhetsbrister till behöriga myndigheter inom föreskriven tid, numera ofta genom digitala system som Safety Business Gateway.
- Marknadsplats online
- Digital plattform där flera oberoende säljare kan erbjuda produkter till konsumenter. GPSR ålägger sådana plattformar särskilda produktsäkerhetsrelaterade skyldigheter.
- Produktsäkerhetslagen (PSL)
- Svensk lag (2004:451) som reglerar allmän produktsäkerhet för konsumentprodukter och ger myndigheter befogenheter att ingripa, inklusive att besluta om sanktionsavgifter vid vissa överträdelser.
- GPSR (General Product Safety Regulation)
- EU-förordning (EU) 2023/988 om allmän produktsäkerhet, fullt tillämplig sedan december 2024. Ersätter det tidigare allmänna produktsäkerhetsdirektivet och moderniserar reglerna, särskilt för digital handel.