Översikt: GPSR och marknadskontrollförordningen i EU:s regelarkitektur

1. Varför GPSR och marknadskontrollförordningen är centrala

Den här modulen ger en översikt över två nyckelförordningar i EU:s produktregelverk:

• Allmänna produktsäkerhetsförordningen (GPSR) – Regulation (EU) 2023/988
• Antogs 2023 och började tillämpas 13 december 2024.
• Ersätter det äldre allmänna produktsäkerhetsdirektivet (GPSD) 2001/95/EG.

• Marknadskontrollförordningen – Regulation (EU) 2019/1020
• Har gällt stegvis sedan 2020–2021.
• Kompletterar sektorslagstiftningen med gemensamma regler för marknadskontroll och kontroll av produkter som förs in i EU.

Syftet med modulen (15 min):

• Förstå GPSR:s och marknadskontrollförordningens övergripande syften.
• Se hur de förhåller sig till sektorsspecifik produktlagstiftning (t.ex. leksaker, maskiner, medicinteknik).
• Förstå varför de måste läsas tillsammans när man arbetar med tillsyn, regelefterlevnad eller produktansvar.

> Tänk på: GPSR handlar framför allt om vad som är en säker konsumentprodukt och vilka skyldigheter som finns. Marknadskontrollförordningen handlar mer om hur myndigheter kontrollerar att reglerna följs och vem som får göra vad.

2. EU:s produktregelverk: horisontella vs sektorsspecifika regler

För att förstå GPSR och marknadskontrollförordningen behöver du först se helheten i EU:s produktregelverk.

Horisontella regler

Horisontella regler gäller brett över många produkttyper. De skapar en gemensam grund.

Exempel på horisontella regler:

• GPSR (2023/988) – allmän produktsäkerhet för konsumentprodukter.
• Marknadskontrollförordningen (2019/1020) – gemensamma regler för marknadskontroll.
• Förordningar om ackreditering, standardisering, tullsamarbete m.m.

Sektorsspecifika regler

Sektorsspecifika regler gäller vissa produktgrupper och går ofta mer i detalj.

Exempel:

• Leksaksdirektivet 2009/48/EG.
• Maskinförordningen (EU) 2023/1230 (ersätter maskindirektivet, börjar tillämpas gradvis från 2027).
• Medicintekniska förordningarna (MDR 2017/745 och IVDR 2017/746).
• Lågspänningsdirektivet, EMC-direktivet, RoHS-direktivet, m.fl.

Hur de hänger ihop

• Horisontella regler fungerar som grundplatta.
• Sektorsspecifika regler är specialbestämmelser som gäller istället för eller utöver de horisontella, beroende på hur det står i lagtexten.

> Grundregel: När det finns en sektorsförordning/direktiv med egna säkerhetskrav går den före GPSR i just de frågorna. Men GPSR och marknadskontrollförordningen gäller ändå ofta vid sidan av – särskilt för marknadsövervakning, onlineförsäljning och riskhantering.

3. GPSR – syfte och tillämpningsområde (översikt)

Vad är GPSR?

Allmänna produktsäkerhetsförordningen (EU) 2023/988 är EU:s nya ram för produktsäkerhet för konsumentprodukter. Den ersätter det äldre allmänna produktsäkerhetsdirektivet (GPSD).

Syfte

GPSR ska säkerställa att:

• Endast säkra konsumentprodukter släpps ut på EU-marknaden.
• Konsumenter skyddas mot risker för hälsa och säkerhet.
• Reglerna är anpassade till e-handel och onlineplattformar.

Tillämpningsområde (förenklat)

GPSR gäller i huvudsak för:

• Konsumentprodukter (varor) som tillhandahålls konsumenter, oavsett om de säljs:
• i fysisk butik,
• online,
• via plattformar utanför EU men riktade till EU-konsumenter.

Den gäller både:

• Produkter som inte omfattas av särskild sektorslagstiftning.
• Produkter som gör det, men där sektorslagstiftningen inte täcker alla relevanta säkerhetsaspekter.

GPSR fokuserar på:

• Definitionen av en säker produkt.
• Riskbedömning och spårbarhet.
• Skyldigheter för ekonomiska aktörer (tillverkare, importörer, distributörer, s.k. fulfilment service providers).
• Onlineförsäljning och ansvar för onlineplattformar (t.ex. krav på kontaktpunkt inom EU, hantering av farliga produkter online).

> Viktigt: GPSR gäller i dag (våren 2026) fullt ut. När du ser hänvisningar till "allmän produktsäkerhet" i nyare material är det normalt GPSR som avses, inte det gamla direktivet.

4. GPSR i praktiken – tre korta exempel

Här är tre förenklade scenarier som visar hur GPSR fungerar i praktiken.

Exempel 1: USB-laddare köpt via en stor onlineplattform

• En svensk konsument köper en USB-laddare från en säljare i Asien via en stor onlineplattform.
• Laddaren blir överhettad och börjar smälta.

GPSR-perspektiv:

• Laddaren är en konsumentprodukt → omfattas av GPSR.
• Plattformen kan ha skyldigheter enligt GPSR (t.ex. att samarbeta med myndigheter, ta ner farliga erbjudanden).
• Det måste finnas en ansvarig aktör i EU (t.ex. importör eller auktoriserad representant) som kan kontaktas.

Exempel 2: Leksak med kvävningsrisk

• En leksak innehåller små delar som lätt lossnar och kan orsaka kvävning.
• Leksaker omfattas av Leksaksdirektivet (sektorsspecifik lagstiftning).

GPSR-perspektiv:

• Säkerhetskraven finns främst i Leksaksdirektivet.
• GPSR kan ändå bli relevant för:
• Rapportering och återkallelse.
• Bedömning av andra risker som inte är detaljerat reglerade i sektorslagstiftningen.

Exempel 3: Smarta armband (wearables) utan specifik sektorsförordning

• Ett träningsarmband mäter puls och steg, men är inte medicinteknik.
• Det finns ingen särskild sektorsförordning som heltäckande reglerar säkerheten.

GPSR-perspektiv:

• GPSR blir den centrala rättsakten för säkerhetsbedömning.
• Tillverkaren måste visa att produkten är säker, t.ex. genom:
• riskanalys (brand, elchock, allergier, datarelaterade risker om de påverkar säkerheten),
• användning av relevanta standarder.

> Reflektionsfråga: I vilket av exemplen ovan tror du att sektorslagstiftningen väger tyngst, och i vilket fall är GPSR den primära rättsakten?

5. Marknadskontrollförordningen – syfte och tillämpningsområde

Vad är marknadskontrollförordningen?

Förordning (EU) 2019/1020 om marknadskontroll och överensstämmelse för produkter är en horisontell förordning som reglerar hur medlemsstaterna ska övervaka att produkter på marknaden uppfyller EU-krav.

Syfte

• Stärka marknadskontrollen i hela EU.
• Förhindra att farliga eller icke-överensstämmande produkter säljs.
• Förbättra samarbetet mellan:
• nationella marknadskontrollmyndigheter,
• tullmyndigheter,
• EU-kommissionen och nätverk som Safety Gate/RAPEX.

Tillämpningsområde

Förordningen gäller för ett brett spektrum av produkter som omfattas av:

• den s.k. Nya lagstiftningsramen (New Legislative Framework, NLF),
• ett antal andra unionsharmoniseringsakter.

Den omfattar bl.a.:

• regler om nationella marknadskontrollprogram, riskbaserade kontroller,
• informationsutbyte mellan myndigheter,
• kontroll av produkter från tredjeland (tullens roll),
• åtgärder som förbud, tillbakadragande, återkallelser.

> Nyckelidé: GPSR anger vad som är en säker produkt och vilka skyldigheter aktörerna har. Marknadskontrollförordningen anger hur myndigheterna ska agera för att kontrollera och driva igenom dessa skyldigheter – ofta tillsammans med sektorslagstiftningen.

6. Koppla ihop: Vem gör vad?

Fundera kort över följande tre frågor innan du tittar på förslagen nedan. Skriv gärna ner dina egna svar.

1. Vilken förordning (GPSR eller marknadskontrollförordningen) tänker du främst på när du hör:

• a) "Definitionen av en säker konsumentprodukt"
• b) "Tullens samarbete med marknadskontrollmyndigheter"
• c) "Onlineplattformars skyldighet att ta bort farliga produkter"

1. Föreställ dig att du jobbar på en marknadskontrollmyndighet i ett EU-land. En produkt visar sig vara farlig. Vilka två frågor måste du kunna svara på med hjälp av både GPSR och marknadskontrollförordningen?

1. Rita (mentalt eller på papper) ett enkelt flödesschema:

• Steg 1: Farlig produkt upptäcks.
• Steg 2: Vilken lag ger dig kriterierna för vad som är farligt?
• Steg 3: Vilken lag ger dig verktygen för vad du får göra åt det (t.ex. förbjuda, återkalla, informera allmänheten)?

---

Jämför nu med detta förslag:

• a) GPSR
• b) Marknadskontrollförordningen
• c) Främst GPSR, men i samspel med marknadskontrollförordningen och ibland annan horisontell lagstiftning (t.ex. digitala tjänsteförordningen, DSA, beroende på situation).

> Poängen med övningen: Se tydligt att GPSR = innehåll & skyldigheter, medan marknadskontrollförordningen = tillsynsverktyg & samarbete.

7. Snabbtest: Horisontell eller sektorsspecifik?

Testa din förståelse av hur GPSR och marknadskontrollförordningen förhåller sig till annan lagstiftning.

8. Varför GPSR och marknadskontrollförordningen måste läsas tillsammans

I praktiken kan du nästan aldrig arbeta med produktsäkerhet bara utifrån en av dessa förordningar.

Tre skäl att läsa dem tillsammans

1. Från risk till åtgärd

• GPSR hjälper dig att avgöra om produkten är säker eller farlig och vilka skyldigheter aktörerna har (t.ex. återkallelse, varningar).
• Marknadskontrollförordningen anger hur myndigheten får agera när en produkt är farlig (inspektioner, förbud, sanktioner, informationsutbyte).

1. Gränsöverskridande handel och onlineförsäljning

• GPSR ställer krav på onlineplattformar och ekonomiska aktörer utanför EU som säljer till EU-konsumenter.
• Marknadskontrollförordningen ger strukturen för samarbete mellan myndigheter i olika medlemsstater och med tullen.

1. Komplement till sektorslagstiftning

• En CE-märkt produkt kan fortfarande vara farlig i praktiken (t.ex. p.g.a. felaktig användning, nya risker, kombination med andra produkter).
• Då behöver myndigheten både:
• sektorsförordningen/direktivet (t.ex. maskiner, leksaker),
• GPSR (för allmänna säkerhetsaspekter och konsumentskydd),
• marknadskontrollförordningen (för hur åtgärder vidtas och hur man samarbetar med andra myndigheter).

> Tumregel: När du analyserar ett fall – tänk minst i tre lager: 1) sektorsspecifik lag, 2) GPSR, 3) marknadskontrollförordningen.

9. Tillämpningsövning: Vilken lagstiftning aktiveras?

Läs scenariot och välj det bästa svaret.

10. Snabb repetition av nyckelbegrepp

Använd korten för att repetera centrala termer. Försök först själv formulera svaret innan du "vänder" kortet mentalt.

11. Avslutande reflektionsuppgift

För att knyta ihop modulen, gör denna korta reflektionsövning (5 minuter):

1. Sammanfatta med egna ord (3–4 meningar):

• Vad är huvudskillnaden mellan GPSR och marknadskontrollförordningen?

1. Välj en produkt du nyligen köpt (t.ex. hörlurar, powerbank, köksredskap):

• Vilken sektorsspecifik lagstiftning kan vara relevant för den produkten?
• Hur tror du att GPSR kompletterar denna sektorslagstiftning?
• I vilka situationer skulle marknadskontrollförordningen bli viktig för just den produkten?

1. Tillämpa 3-lagers-tänket:

• Lager 1: Sektorslag (om någon finns).
• Lager 2: GPSR.
• Lager 3: Marknadskontrollförordningen.

Försök skriva ett kort stycke (5–8 meningar) där du beskriver hur dessa tre lager samverkar för den produkt du valt. Detta tränar dig i att tänka som en framtida tillsynshandläggare eller compliance-ansvarig.