Den som först släpper ut en produkt från ett tredjeland på EU-marknaden. Ska kontrollera märkning, språk, ansvarig person och föra spårbarhetsregister.

Aktör i kedjan, annan än producent och importör, som gör produkten tillgänglig på marknaden. Ska kontrollera märkning, säker hantering och bidra vid återkallelser.

Ansvarig person (artikel 16)

En aktör i EU som anges på produkten och som ansvarar för att hålla dokumentation tillgänglig, kontrollera efterlevnad och samarbeta med marknadskontrollmyndigheter.

Fysisk eller juridisk person som är etablerad i EU och släpper ut en produkt från ett tredjeland på EU-marknaden för första gången.

Den fysiska eller juridiska person som tillverkar en produkt eller låter tillverka den och släpper ut den på marknaden under sitt eget namn eller varumärke. Har huvudansvar för produktsäkerheten.

What is GPSR 2023/988?

General Product Safety Regulation – EU:s allmänna produktsäkerhetsförordning som ersatte det tidigare produktsäkerhetsdirektivet och började tillämpas i EU den 13 december 2024.

Kapitel III del 1, artiklarna 11–16: Producenter, importörer och ansvarig person — GPSR artikel för artikel – tolkning ur ett marknadskontrollperspektiv

Q: En svensk marknadskontrollmyndighet upptäcker en farlig leksak som tillverkats i ett tredjeland och sålts via en svensk webbutik. På leksaken finns uppgifter om en ansvarig person i Tyskland. Vem är den **mest strategiska första kontaktpunkten** enligt GPSR för att få teknisk dokumentation och initiera korrigerande åtgärder?

Den ansvariga personen i Tyskland. Artikel 16 gör den ansvariga personen i EU till huvudkontakt för dokumentation och samarbete. Tillverkaren i tredjelandet kan vara svår att nå och saknar formellt ansvar enligt GPSR. Konsumenten är viktig för information om risker men har inget rättsligt ansvar för åtgärder.

Överblick: Varför artiklarna 11–16 är centrala

Varför artiklarna 11–16?

Kapitel III del 1 i GPSR 2023/988 (artiklarna 11–16) bestämmer vem som har ansvar i produktkedjan: producenter, importörer, distributörer och ansvarig person.

Ny rättslig ram

GPSR ersatte det gamla produktsäkerhetsdirektivet och började tillämpas i EU den 13 december 2024. Reglerna gäller nu direkt i Sverige utan ny nationell lag.

Myndighetens verktyg

För marknadskontroll fungerar artiklarna som en adressbok: vem kontaktas, vilka dokument ska finnas, och vem måste agera när en risk upptäcks.

Koppling till tidigare kapitel

Kapitel I gav dig när GPSR gäller och vad en säker produkt är. Kapitel II gav riskbedömning och sårbara konsumenter. Nu ser vi vem som bär ansvaret.

Artikel 11: Vem är producent och vad måste de göra?

Vem är producent?

Producent är inte bara den som tillverkar, utan även den som låter tillverka i eget namn eller varumärke. Artikel 11 beskriver deras skyldigheter.

Grundkrav på producenten

Produkten ska vara säker enligt GPSR, det ska finnas teknisk dokumentation och produkten måste kunna identifieras med t.ex. typ- eller serienummer.

Information till konsumenter

Producenten ska ange namn och adress på produkten/förpackningen och ge tydliga instruktioner och säkerhetsinformation på rätt språk, t.ex. svenska i Sverige.

Intern övervakning och åtgärder

Producenten ska samla in uppgifter om klagomål och tillbud och vidta korrigerande åtgärder, inklusive återkallelser och anmälan till myndigheter vid risk.

Producentens skyldigheter i praktiken (artikel 11–12)

Case: NordicKids AB

NordicKids AB låter tillverka barnvagnar i Asien och säljer dem under eget varumärke i EU. De är producent enligt GPSR, trots att de inte själva tillverkar.

Teknisk dokumentation

De måste ha dokumentation om konstruktion, standarder, tester och riskanalys, särskilt med fokus på spädbarn som sårbar konsumentgrupp.

Märkning och spårbarhet

Barnvagnen ska bära varumärke, artikel- och batchnummer samt NordicKids AB:s adress, så att produkten och producenten kan identifieras.

Övervakning och återkallelse

När klagomål visar kvävningsrisk pausar NordicKids leveranser, informerar myndighet och återkallar vagnen. Myndigheten kan kräva att få se hela underlaget.

Artikel 13–14: Importörens roll och kontroll av inkommande produkter

Vem är importör?

Importör är den som först släpper ut en produkt från ett land utanför EU/EES på EU-marknaden. Importören blir en central kontaktpunkt för myndigheter.

Kontroll före marknad

Importören ska kontrollera märkning, instruktioner på svenska och att det finns ansvarig person i EU när det krävs, innan produkten säljs.

Egen märkning och samarbete

Importörens namn och adress ska anges på produkten/förpackningen. Importören ska också samarbeta med myndigheter och lämna nödvändig dokumentation.

Spårbarhet enligt artikel 14

Importören ska föra register över klagomål, farliga produkter och återkallelser, samt kunna spåra från vilken producent varor köpts och till vilka kunder de sålts.

Tillämpningsövning: Producent eller importör?

Läs scenarierna nedan och fundera: Vem bär huvudansvaret enligt artiklarna 11–14? Försök tänka som en marknadskontrollhandläggare.

Scenario A

Ett tyskt företag designar en brödrost och låter den tillverkas i Kina. En svensk grossist köper brödrostarna från Tyskland och säljer dem vidare till butiker i Sverige.
Fråga: Vem är producent? Vem är importör i förhållande till EU-marknaden?

Scenario B

Ett svenskt företag köper leksaker direkt från en fabrik i Kina och säljer dem på sin egen webbshop till svenska konsumenter.
Fråga: Vilka skyldigheter har det svenska företaget enligt artiklarna 11–14?

Scenario C

Ett polskt företag importerar laddare från ett tredjeland och säljer dem till en svensk återförsäljare. Laddarna bär endast det utomeuropeiska fabriksmärkets namn.
Fråga: Vilka kontrollfrågor skulle du som svensk handläggare ställa till den svenska återförsäljaren respektive till det polska företaget?

Din uppgift:

Skriv korta punktlistor (för dig själv) över:
vem du skulle kontakta först,
vilka dokument du skulle begära in (t.ex. teknisk dokumentation, spårbarhetsuppgifter),
vilka risker du spontant vill undersöka utifrån produktkategori (brödrost, leksaker, laddare).

När du är klar, jämför med artiklarna:

Artikel 11–12: producentens ansvar.
Artikel 13–14: importörens kontroll- och spårbarhetsansvar.

Artikel 15: Distributörer – sista länken före konsumenten

Vem är distributör?

Distributör är varje aktör i kedjan, annan än producent och importör, som gör en produkt tillgänglig på marknaden, t.ex. grossister och butiker.

Kontroll före försäljning

Distributören ska kontrollera märkning, instruktioner på svenska och att produkten inte uppenbart är farlig eller förbjuden innan den säljs.

Reagera på riskinformation

Får distributören veta att en produkt är farlig ska den sluta sälja den, hjälpa till med tillbakadragande/återkallelse och informera kunder när det behövs.

Spårbarhet för distributörer

Distributören ska kunna ange från vem produkterna köpts och till vilka professionella kunder de sålts. Detta stödjer myndighetens spårning av farliga produkter.

Artikel 16: Ansvarig person – din huvudingång som myndighet

Nyckelroll: Ansvarig person

GPSR kräver för många konsumentprodukter en ansvarig person i EU. Det är en tydlig kontaktpunkt för myndigheter kring säkerhet och dokumentation.

Vem kan vara ansvarig?

Det kan vara producenten i EU, importören, en auktoriserad representant eller en särskild tjänsteleverantör, beroende på hur produktens kedja ser ut.

Uppgifter enligt artikel 16

Den ansvariga personen ska ha tillgång till teknisk dokumentation, kontrollera efterlevnad och säkerställa korrigerande åtgärder vid risker.

Betydelse för tillsyn

Som handläggare kan du alltid vända dig till den ansvariga personen i EU, även om tillverkaren sitter i ett tredjeland, för krav på information och åtgärder.

Snabbtest: Vem gör vad enligt artiklarna 11–16?

Besvara frågan nedan genom att välja det bästa alternativet.

En svensk marknadskontrollmyndighet upptäcker en farlig leksak som tillverkats i ett tredjeland och sålts via en svensk webbutik. På leksaken finns uppgifter om en ansvarig person i Tyskland. Vem är den **mest strategiska första kontaktpunkten** enligt GPSR för att få teknisk dokumentation och initiera korrigerande åtgärder?

Den ansvariga personen i Tyskland
Tillverkaren i tredjelandet
Den svenska konsumenten som klagat

Show Answer

Answer: A) Den ansvariga personen i Tyskland

Artikel 16 gör den ansvariga personen i EU till huvudkontakt för dokumentation och samarbete. Tillverkaren i tredjelandet kan vara svår att nå och saknar formellt ansvar enligt GPSR. Konsumenten är viktig för information om risker men har inget rättsligt ansvar för åtgärder.

Repetition: Nyckelbegrepp i artiklarna 11–16

Använd korten för att testa om du minns centrala begrepp och roller.

Producent (enligt GPSR): Den som tillverkar en produkt eller låter tillverka den och släpper ut den på marknaden under sitt eget namn eller varumärke. Har huvudansvar för säkerhet, teknisk dokumentation och intern övervakning.
Importör: Den som först släpper ut en produkt från ett tredjeland på EU-marknaden. Ska kontrollera märkning, språk, ansvarig person och föra spårbarhetsregister.
Distributör: Aktör i kedjan, annan än producent och importör, som gör produkten tillgänglig på marknaden. Ska kontrollera märkning, säker hantering och bidra vid återkallelser.
Teknisk dokumentation: Samling dokument (konstruktion, tester, riskanalys, standarder m.m.) som visar hur produkten uppfyller säkerhetskraven. Ska kunna lämnas till myndigheter vid begäran.
Ansvarig person (artikel 16): En aktör i EU som anges på produkten och som ansvarar för att hålla dokumentation tillgänglig, kontrollera efterlevnad och samarbeta med marknadskontrollmyndigheter.
Spårbarhet: Krav på att producenter, importörer och distributörer ska kunna identifiera från vem de fått produkter och till vilka professionella kunder de sålt dem. Underlättar hantering av farliga produkter.

Key Terms

Importör: Fysisk eller juridisk person som är etablerad i EU och släpper ut en produkt från ett tredjeland på EU-marknaden för första gången.
Producent: Den fysiska eller juridiska person som tillverkar en produkt eller låter tillverka den och släpper ut den på marknaden under sitt eget namn eller varumärke. Har huvudansvar för produktsäkerheten.
Distributör: Aktör i leveranskedjan, annan än producent eller importör, som gör en produkt tillgänglig på marknaden, exempelvis grossister och detaljhandlare.
GPSR 2023/988: General Product Safety Regulation – EU:s allmänna produktsäkerhetsförordning som ersatte det tidigare produktsäkerhetsdirektivet och började tillämpas i EU den 13 december 2024.
Ansvarig person: En person eller organisation etablerad i EU som anges på produkten och som ansvarar för att hålla teknisk dokumentation tillgänglig, kontrollera efterlevnad och samarbeta med marknadskontrollmyndigheter.
Teknisk dokumentation: Underlag som visar att en produkt uppfyller relevanta säkerhetskrav, inklusive beskrivning av konstruktion, tillverkningsprocess, tester, riskbedömning och tillämpade standarder.
Marknadskontrollmyndighet: Offentlig myndighet i en medlemsstat som ansvarar för att kontrollera att produkter på marknaden uppfyller gällande regler och vidta åtgärder mot farliga eller otillåtna produkter.