En person eller ett företag som tillverkar eller låter tillverka en produkt och släpper ut den på marknaden under eget namn/varumärke, eller som modifierar en produkt så att säkerheten kan påverkas.

En aktör i leveranskedjan som tillhandahåller en produkt efter att den släppts ut på marknaden, utan att vara tillverkare eller importör.

General Product Safety Regulation, EU-förordning (EU) 2023/988 om allmän produktsäkerhet, direkt tillämplig i alla medlemsstater sedan december 2024.

Aktör som för in en produkt från ett land utanför EU/EES och släpper ut den på EU-marknaden för första gången.

Den som tillverkar eller låter tillverka en produkt och släpper ut den på marknaden under eget namn eller varumärke, eller väsentligt ändrar en produkt efter utsläppande på marknaden.

Land som inte är medlem i EU eller EES.

Kapitel II, artiklarna 7–13: Tillverkare, auktoriserad representant och importör — GPSR artikel för artikel – praktisk tillämpning i EU:s nya produktsäkerhetsregim

Q: Du driver en svensk webbshop. Du köper laddkablar från ett företag i Polen, som i sin tur importerar dem från Kina. Du ändrar inte produkten eller varumärket. Vilken roll har du enligt GPSR?

Distributör. Du köper från ett företag i ett annat EU-land (Polen). Produkten har redan släppts ut på EU-marknaden av den polska aktören (som är importör). Du är därför distributör, så länge du inte ändrar produkten på ett sätt som gör dig till tillverkare.

Överblick: Kapitel II och ansvarskedjan

Vad handlar kapitel II om?

Kapitel II i GPSR (artiklarna 7–13) fördelar ansvar mellan tillverkare, auktoriserade representanter, importörer och distributörer. Vi fokuserar på vad dessa roller innebär i praktiken.

GPSR som bakgrund

GPSR 2023/988 gäller direkt i alla EU-länder sedan december 2024. Den ersätter GPSD och ställer ett allmänt säkerhetskrav på alla konsumentprodukter, om inte mer specifik lagstiftning tar över.

Målet med modulen

Efter modulen ska du kunna titta på ett konkret affärsupplägg och avgöra: vem är tillverkare, importör eller distributör, och vilka praktiska skyldigheter följer av detta?

Vem är tillverkare enligt GPSR?

Definition av tillverkare

Enligt GPSR är du tillverkare om du tillverkar eller låter tillverka en produkt och släpper ut den på marknaden under ditt namn/varumärke, eller ändrar den så att säkerheten kan påverkas.

Varumärke och OEM

Du kan vara tillverkare även utan egen fabrik. Om en OEM i t.ex. Asien producerar varor som säljs i EU under ditt varumärke, är du tillverkare i GPSR:s mening.

Modifiering som gör dig tillverkare

Monterar du om, kombinerar eller uppgraderar produkter på ett sätt som ändrar riskbilden (t.ex. kraftigare motor på elcykel) blir du tillverkare för den nya produkten.

Vad spelar inte roll?

Vad du kallar dig i reklamen eller i avtalet spelar mindre roll. Myndigheter ser till faktiska aktiviteter: vem styr design, varumärke och väsentliga ändringar.

Tillverkarens kärnansvar: säkerhet, riskbedömning, dokumentation

Säker produkt – grundkravet

Art. 7 kräver att tillverkaren bara släpper ut säkra produkter. Du måste ta hänsyn till särskilt sårbara grupper, t.ex. barn och äldre, när du utformar produkten.

Riskbedömning enligt art. 9

Du ska göra en dokumenterad riskbedömning före marknadslansering. Den ska väga in alla relevanta risker, inklusive förutsebart felanvändande och digitala aspekter.

Teknisk dokumentation

En teknisk fil ska visa att produkten är säker: beskrivning, ritningar, tester, standarder, riskbedömning samt bruksanvisningar och varningar. Spara i minst 10 år.

Spårbarhet och märkning

Produkten ska ha typ-/partinummer och uppgift om tillverkare och kontaktadress. Detta gör det möjligt att spåra partier vid olyckor eller återkallelser.

Information till konsumenter

Instruktioner och säkerhetsinformation ska vara tydliga och på ett språk som konsumenterna i försäljningslandet lätt förstår, t.ex. svenska i Sverige.

Exempel: När ett svenskt varumärke blir tillverkare

Case: NordicGlow AB

NordicGlow AB i Sverige designar en LED-ljuslist för barnrum som tillverkas i Vietnam och säljs i EU under varumärket "NordicGlow".

Vem är tillverkare?

Trots att fabriken ligger i Vietnam är NordicGlow tillverkare enligt GPSR, eftersom produkten bär deras varumärke och följer deras design.

NordicGlows skyldigheter

NordicGlow måste göra riskbedömning, ha teknisk dokumentation, säkerställa korrekt märkning och ge instruktioner och varningar på relevanta EU-språk.

Om en olycka sker

Om produkten orsakar brand i ett barnrum i Tyskland är NordicGlow den aktör som myndigheterna vänder sig till som ansvarig tillverkare.

Auktoriserad representant: när och varför?

Vad är en auktoriserad representant?

En auktoriserad representant (AR) är en person eller ett företag i EU som skriftligen utses av en tillverkare, ofta utanför EU, att utföra vissa uppgifter enligt GPSR.

När behövs AR?

AR används typiskt när tillverkaren sitter utanför EU. AR fungerar som kontaktpunkt, håller dokumentation och hjälper till vid riskhantering och återkallelser.

Minimikrav i art. 10

AR måste minst kunna visa teknisk dokumentation, samarbeta med myndigheter och föra vidare information om risker och klagomål till tillverkaren.

AR vs importör

Importören äger och säljer produkten i EU. AR behöver inte sälja alls utan har en juridisk/administrativ roll. Tillverkaren behåller alltid huvudansvaret.

Importörer och distributörer: skyldigheter och gränsdragning

Vem är importör?

Du är importör om du tar in en produkt från land utanför EU/EES och släpper ut den på EU-marknaden för första gången. Detta gäller även små webbshoppar.

Importörens skyldigheter

Importören ska kontrollera märkning, instruktioner och spårbarhet, ange sin egen adress, säkerställa säker lagring/transport och övervaka klagomål och risker.

Vem är distributör?

Du är distributör om du säljer en produkt vidare inom EU efter att den redan släppts ut på marknaden, utan att vara tillverkare eller importör.

Distributörens bascheck

Distributören måste före försäljning kontrollera att märkning, varningar och instruktioner finns och är på rätt språk, samt inte försämra säkerheten genom hantering.

Var går gränsen?

Köper du från ett EU-företag: normalt distributör. Köper du direkt från tredje land: importör. Rollen styrs av varifrån produkten först kommer in i EU.

Tillämpa rollerna på tre affärsmodeller

Interaktiv övning: Vem är vad i kedjan?

Fundera kort på följande tre scenarier. Skriv gärna ner ditt svar innan du går vidare i modulen.

Etsy-säljare i Sverige

Du köper barnleksaker från en leverantör i Kina via Alibaba.
Leksakerna har ett generiskt kinesiskt varumärke.
Du säljer dem vidare på Etsy till svenska konsumenter, utan att ändra produkten eller varumärket.
Fråga: Är du tillverkare, importör eller distributör enligt GPSR?

Privat label-kökstillbehör

Du låter en fabrik i Turkiet producera stekpannor med ditt eget varumärke.
Du bestämmer design och förpackning.
Du säljer dem via en svensk butikskedja.
Fråga: Vilken roll har du? Vilken roll har butikskedjan?

EU‑till‑EU‑handel

Du köper elverktyg från ett tyskt grossistföretag.
Du säljer dem vidare i din svenska webbutik, utan ändringar.
Fråga: Vilken roll har du? Vad har det tyska företaget för roll?

Försök motivera dina svar med nyckelord från definitionerna: "släppa ut på marknaden", "första gången i EU", "eget varumärke", "tredje land".

När du känner dig säker, jämför med facit i nästa steg (genom att se hur exemplen där är uppbyggda).

Snabbtest: Roller och ansvar

Testa om du har koll på rollerna enligt artiklarna 7–13.

Du driver en svensk webbshop. Du köper laddkablar från ett företag i Polen, som i sin tur importerar dem från Kina. Du ändrar inte produkten eller varumärket. Vilken roll har du enligt GPSR?

Tillverkare
Importör
Distributör

Show Answer

Answer: C) Distributör

Du köper från ett företag i ett annat EU-land (Polen). Produkten har redan släppts ut på EU-marknaden av den polska aktören (som är importör). Du är därför distributör, så länge du inte ändrar produkten på ett sätt som gör dig till tillverkare.

Praktiska kontrollrutiner för importörer och distributörer

Varför rutiner är viktiga

GPSR-kraven blir hanterbara först när de översätts till enkla, återkommande rutiner. Importörer och distributörer behöver checklistor, inte bara juridiska texter.

Importörens checklista

Importören bör bedöma leverantören, kontrollera dokumentation och märkning, göra mottagningskontroller och ha system för klagomål och incidenter.

Distributörens checklista

Distributören bör kontrollera information på hylla/webbplats, språk på instruktioner, säker lagring samt ha tydliga rutiner för att ta emot och eskalera riskrapporter.

Från lagtext till vardag

Målet är att artiklarna 11–12 blir praktiska arbetssteg för inköp, lager och kundtjänst, så att produktsäkerhet integreras i den dagliga verksamheten.

Repetition av nyckelbegrepp

Använd korten för att repetera centrala begrepp från artiklarna 7–13.

Tillverkare (GPSR): En person eller ett företag som tillverkar eller låter tillverka en produkt och släpper ut den på marknaden under eget namn/varumärke, eller som modifierar en produkt så att säkerheten kan påverkas.
Importör: En aktör som för in en produkt från land utanför EU/EES och släpper ut den på EU-marknaden för första gången.
Distributör: En aktör i leveranskedjan som tillhandahåller en produkt efter att den släppts ut på marknaden, utan att vara tillverkare eller importör.
Auktoriserad representant: En person eller ett företag i EU som skriftligen utses av tillverkaren att utföra vissa uppgifter, t.ex. hålla teknisk dokumentation och samarbeta med myndigheter.
Teknisk dokumentation: Samlad dokumentation som visar att produkten är säker: beskrivning, ritningar, tester, standarder, riskbedömning, instruktioner och varningar.
Riskbedömning enligt GPSR: En systematisk analys av vilka risker produkten kan orsaka under normal och förutsebar användning, inklusive särskilt sårbara konsumenter och digitala aspekter.

Key Terms

GPSR: General Product Safety Regulation, EU-förordning (EU) 2023/988 om allmän produktsäkerhet, direkt tillämplig i alla medlemsstater sedan december 2024.
Importör: Aktör som för in en produkt från ett land utanför EU/EES och släpper ut den på EU-marknaden för första gången.
Tillverkare: Den som tillverkar eller låter tillverka en produkt och släpper ut den på marknaden under eget namn eller varumärke, eller väsentligt ändrar en produkt efter utsläppande på marknaden.
Tredje land: Land som inte är medlem i EU eller EES.
Distributör: Aktör i leveranskedjan som tillhandahåller en produkt efter att den släppts ut på marknaden, utan att vara tillverkare eller importör.
Riskbedömning: Systematisk genomgång av potentiella risker med en produkt, deras sannolikhet och allvarlighetsgrad, samt åtgärder för att reducera dem till en acceptabel nivå.
Teknisk dokumentation: Dokumentation som visar att produkten uppfyller säkerhetskraven, inklusive produktbeskrivning, ritningar, tester, standarder, riskbedömning och användarinformation.
Auktoriserad representant: EU-baserad representant som av tillverkaren ges skriftligt mandat att utföra vissa uppgifter enligt GPSR, t.ex. att hålla teknisk dokumentation tillgänglig och samverka med myndigheter.
Utsläppande på marknaden: Den första gången en produkt görs tillgänglig på EU-marknaden, mot betalning eller gratis, för distribution eller användning i kommersiellt syfte.
Särskilt sårbara konsumenter: Konsumentgrupper som kan ha högre risk, t.ex. barn, äldre eller personer med funktionsnedsättning, och som GPSR kräver särskild hänsyn till i riskbedömningen.