EU:s förordning (EU) 2023/988 om allmän produktsäkerhet. Den är direkt tillämplig och har gällt för berörda produkter sedan 13 december 2024.

Myndighetskontroll av att produkter på marknaden uppfyller tillämpliga krav, exempelvis säkerhets-, märknings- eller dokumentationskrav.

En myndighet vars ansvar knyts till en viss produktkategori eller risk, exempelvis leksaker, PPE, elsäkerhet eller kemiska egenskaper.

Praktisk samverkan när samma produktärende berör flera myndigheters ansvarsområden. Varje myndighet granskar sin regel- och riskfråga.

Statens offentliga utredningar. Ett utredningsförslag och underlag för fortsatt beredning, inte en bindande lag eller förordning.

Personlig skyddsutrustning, exempelvis viss skyddsutrustning som ska skydda användaren mot risker.

Svensk författningssamling, där beslutade svenska lagar och förordningar publiceras.

Statens offentliga utredningar; ett offentligt utredningsbetänkande som kan leda till lagstiftning men inte är bindande i sig.

Förordning (EU) 2023/988 om allmän produktsäkerhet.

Svensk ansvarsfördelning och praktisk tillsyn — AI-förordningen möter produktsäkerheten

1. Börja med att skilja på tre nivåer

Tre frågor i varje ärende

Skilj alltid mellan kravet, ansvarig myndighet och rättslig status. En produkt kan bryta mot en direkt tillämplig EU-förordning även när Sveriges långsiktiga myndighetsmodell fortfarande bereds.

Bindande EU-regler

GPSR, förordning (EU) 2023/988, har gällt för berörda produkter sedan 13 december 2024. AI-förordningens huvudsakliga tillämpning började 2 augusti 2026.

Minnesregel

`EU-regel = vad som krävs`

`Svensk myndighetskarta = vem som granskar`

`Utredning eller remiss = förslag, inte gällande rätt`

2. Identifiera rätt regelspår före rätt myndighet

Produkt först, AI sedan

Identifiera först produktkategori, användning och risk. AI-funktionen är viktig för riskbedömningen, men ersätter inte produktregler som gäller för exempelvis leksaker eller personlig skyddsutrustning.

Specialregler kan styra

Leksaker och personlig skyddsutrustning har särskilda regelverk. GPSR är normalt huvudspår för vanliga konsumentprodukter, men kan också komplettera specialregler för säkerhetsaspekter som inte täcks där.

Arbetsordning

Klassificera produkten.
Beskriv risken.
Leta efter specialregler.
Bedöm GPSR som huvud- eller kompletterande regelspår.

3. Använd den praktiska svenska myndighetskartan

Konsumentverket som praktisk ingång

Konsumentverket ansvarar bland annat för leksaker, PPE för privat bruk och konsumentproduktsäkerhet. En konsument kan anmäla en produktsäkerhetsrisk dit, men får inte individuell tvistlösning genom anmälan.

Flera myndigheter kan beröras

Kemisk risk kan föra in Kemikalieinspektionen. Elsäkerhetsrisk kan föra in Elsäkerhetsverket. PPE för yrkesbruk hör normalt hemma hos Arbetsmiljöverket. Samma produkt kan därför beröra flera tillsynsområden.

Praktisk kedja

`Produkt → kategori → risktyp → regelspår → myndighet`

Följ denna kedja i stället för att välja myndighet enbart utifrån produktens namn eller AI-marknadsföring.

4. Håll isär PTS-förslaget och gällande ansvar

Vad föreslog SOU 2025:101?

Utredningen föreslog PTS som huvudsaklig och samordnande marknadskontrollmyndighet enligt AI-förordningen. Konsumentverket föreslogs få vissa sektorsuppgifter för AI kopplad till leksaker och PPE.

Förslag är inte lag

SOU 2025:101 är en utredning. Den officiella ärendesidan visade remissbehandling men ingen publicerad lagrådsremiss eller proposition. Beskriv därför PTS roll som föreslagen, inte som automatiskt gällande rätt.

Säker formulering

Skriv: "SOU 2025:101 föreslår..."

Skriv inte: "PTS har enligt svensk lag..." utan att först ha verifierat aktuell proposition, SFS och regeringsbeslut.

5. Gör en första triage på fem minuter

Aktivitet: Vem bör få information först?

Du arbetar på en e-handelsplattform. En kund anmäler en batteridriven "smart reflexsele" för barn. Produkten ger synlighetsvarningar genom en app. Kunden uppger att lampan blir mycket varm och att appen ibland uppmanar barnet att gå ut i mörker trots låg batterinivå.

Gör en triage i denna ordning:

Säkra bevisningen: spara produktlänk, artikelnummer, tillverkare/importör, bilder, orderuppgifter, instruktioner och skärmdumpar från appen.
Beskriv varje risk separat: brännskada, elektrisk risk, otillräcklig synbarhet och en möjlig risk från den digitala funktionen.
Identifiera produktspår: reflexselen kan vara PPE; den elektriska funktionen kan beröra elsäkerhet; barnanvändning kräver särskild riskbedömning.
Välj första kontaktväg: vid en konsumentproduktsrisk är Konsumentverket en rimlig praktisk ingång. Ärendet kan därefter behöva delas eller samordnas med Elsäkerhetsverket och eventuellt Kemikalieinspektionen.
Markera AI-frågan separat: fråga om den adaptiva funktionen omfattas av AI-förordningen, men använd inte en osäker AI-klassificering som skäl att vänta med produktsäkerhetsåtgärder.

Reflektera: Vilken uppgift saknas mest för att bedöma om reflexselen verkligen är PPE: hur produkten är avsedd och marknadsförd att skydda användaren, eller om den innehåller AI?

6. Exempel: AI-styrd leksak med flera tillsynsspår

Produktklassificering

Robotvalpen är först och främst en leksak. Börja därför i leksaksreglerna. AI-funktionen kan förklara hur risken uppstod, men ersätter inte kraven på fysisk säkerhet, konstruktion och riskbedömning.

Dela upp riskerna

Klämrisk, batterilucka och kemiskt innehåll är skilda riskfrågor. De kan föra in Konsumentverket, Elsäkerhetsverket och Kemikalieinspektionen i samma produktärende.

AI-spåret löper parallellt

Pröva AI-förordningens relevans parallellt. Men behandla PTS och Konsumentverkets roller i SOU 2025:101 som förslag, inte som slutligt beslutad svensk ansvarsfördelning.

7. Exempel: När PPE avgör vem som leder

PPE först

En hjälm som ska skydda användaren kan omfattas av PPE-förordningen. Börja med skyddsfunktionen, avsedd användning och användargrupp - inte med om mjukvaran kallas "AI".

Privat eller yrkesmässigt bruk?

Konsumentverket har PPE för privat bruk inom sitt område. Arbetsmiljöverket har PPE för yrkesmässigt bruk inom sitt område. Användningssammanhanget kan alltså styra myndighetskontakten.

Två användningsfall kan ge samverkan

Om samma smarta hjälm används av både konsumenter och anställda: dokumentera de två användningsfallen, separera riskerna och samordna ärendet vid behov. Vänta inte med skyddsåtgärder på AI-klassificeringen.

8. Så arbetar du när flera myndigheter berörs

När behövs samverkan?

Samverka när en produkt innehåller flera väsentliga riskfrågor och en myndighet inte ensam täcker dem. Dela inte ärendet efter organisationsgränser innan du har identifierat riskerna och regelspåren.

Riskmatrisen

För varje risk: ange produktdel, bevisning, programvaruversion, relevant regelspår och berörd myndighet. Detta gör en överlämning begriplig och minskar risken att en digital ändring tappas bort.

Förslag om samordning

GPSR-promemorian föreslår samordning när kontrollen gäller samma produkt eller aktör. Behandla detta som ett förslag tills en gällande författning har verifierats.

9. Kunskapskontroll: rättslig status

Välj det mest korrekta svaret

En kollega säger: "PTS är redan Sveriges huvudansvariga marknadskontrollmyndighet enligt AI-förordningen, eftersom SOU 2025:101 säger det." Hur svarar du?

Vilket svar är mest korrekt den 19 augusti 2026?

Det stämmer. En SOU blir automatiskt bindande när AI-förordningen börjar tillämpas.
Det är en för stark slutsats. SOU 2025:101 föreslår ett huvudansvar för PTS, men en SOU är inte i sig gällande lag eller ett slutligt myndighetsbeslut.
Det stämmer inte, eftersom EU-förordningar aldrig kräver nationella myndigheter.
Det är bara Konsumentverket som kan utöva marknadskontroll över alla AI-system.

Show Answer

Answer: B) Det är en för stark slutsats. SOU 2025:101 föreslår ett huvudansvar för PTS, men en SOU är inte i sig gällande lag eller ett slutligt myndighetsbeslut.

SOU 2025:101 föreslår att PTS får huvudsakligt och samordnande ansvar, men en utredning är inte bindande rätt. Kontrollera alltid om förslaget följts av proposition, riksdagsbeslut, SFS eller ett aktuellt regeringsuppdrag.

10. Repetera och kontrollera rättsläget

Snabb repetition

Vänd korten och avsluta med en rutin för rättskontroll:

Läs EU-förordningen och identifiera produktens faktiska skyldigheter.
Sök den aktuella svenska sektorsmyndigheten på Marknadskontrollrådets eller myndighetens webbplats.
Kontrollera om den svenska källan är en SOU, promemoria, proposition, riksdagsbeslut, SFS eller ett tidsbegränsat regeringsuppdrag.
Datera din bedömning. I detta område kan ansvarsfördelningen ändras snabbare än EU-förordningens materiella krav.

GPSR är direkt tillämplig. Förslagen om svenska kompletteringar till GPSR och den föreslagna PTS-modellen för AI måste däremot hållas isär från slutligt beslutade svenska regler.

GPSR: EU:s förordning (EU) 2023/988 om allmän produktsäkerhet. Den är direkt tillämplig och har gällt för berörda produkter sedan 13 december 2024.
Marknadskontroll: Myndighetskontroll av att produkter på marknaden uppfyller tillämpliga krav, exempelvis säkerhets-, märknings- eller dokumentationskrav.
Sektorsmyndighet: En myndighet vars ansvar knyts till en viss produktkategori eller risk, exempelvis leksaker, PPE, elsäkerhet eller kemiska egenskaper.
Samhandläggning: Praktisk samverkan när samma produktärende berör flera myndigheters ansvarsområden. Varje myndighet granskar sin regel- och riskfråga.
SOU: Statens offentliga utredningar. Ett utredningsförslag och underlag för fortsatt beredning, inte en bindande lag eller förordning.
PTS i SOU 2025:101: PTS föreslås få huvudsakligt och samordnande ansvar enligt AI-förordningen. Formulera detta som ett förslag tills slutlig svensk reglering eller beslut har verifierats.

Key Terms

PPE: Personlig skyddsutrustning, exempelvis viss skyddsutrustning som ska skydda användaren mot risker.
SFS: Svensk författningssamling, där beslutade svenska lagar och förordningar publiceras.
SOU: Statens offentliga utredningar; ett offentligt utredningsbetänkande som kan leda till lagstiftning men inte är bindande i sig.
GPSR: Förordning (EU) 2023/988 om allmän produktsäkerhet.
samordning: Strukturerat informationsutbyte och förenliga åtgärder mellan myndigheter när flera ansvarsområden berör samma produkt eller aktör.
sektorsansvar: Ansvar som är kopplat till ett specifikt produktområde eller en specifik risktyp.
AI-förordningen: Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2024/1689 om artificiell intelligens.
direkt tillämplig: En EU-förordning gäller som rättsakt i medlemsstaterna utan att först behöva genomföras genom nationell lag.
marknadskontrollmyndighet: Myndighet som kontrollerar att produkter på marknaden följer relevanta regler.